美國疫情瘋狂反彈！口罩企業或將觸底反彈？

美國感染者人數出現猛增

疫情暴發初期，美國西部和南部多州都實施過短暫的限制措施。當政府宣布解除了這些措施之后，一部分人認為回復到了疫情之前的狀態，可以不采取任何防護措施了。雖然地方政府仍要求保持社交距離、戴好口罩。但是隨著夏天的來臨，一些居民似乎根本不把疫情當回事。

根據亞利桑那州的統計，5月15日解除限制措施當天，該州新冠肺炎的入院人數為789例，而到了6月25日已上升到了2110例。本周，當地ICU病房的使用率達到了90%。

得州的統計則顯示，該州6月25日確診病例累計達到了6000例，而一個月之前的5月25日為600例左右。與此同時，該州入院患者人數也從之前的1500多人猛增至4700人以上。

得州州長格雷格·阿伯特6月22日表示，感染者人數“正在以得州難以承受的速度迅速增加”。

對于疫情反彈的原因，美國知名醫學院貝勒醫學院臨床中心主任詹姆斯·麥克戴維特博士表示：感染不斷擴大的原因跟抗議活動有很大關系。公共衛生領域的專家基本上都將其歸結于人口流動性增強、群體聚集和安全措施下降。因此政府現在正在和年輕人進行對策溝通，采取一些獎勵措施來鼓勵他們戴口罩。

口罩出口訂單大增

由此來看，隨著歐美國家的政策調整、世界衛生組織的建議、美國政府在佩戴口罩問題上的“松口”，將會有更多民眾選擇佩戴起口罩，而這都會導致口罩出口需求的大量增加。

筆者大致進行了計算：

目前美國感染病例超260萬，若患者每人2只/天一次性口罩，需求將約達520萬只；考慮民眾對佩戴口罩的意識的加強對口罩需求量的拉動，那么預估口罩日消耗量將會超6億只，而且以目前形勢來看，美國疫情“拐點”尚未出現，抗“疫”會是一場持久戰，因此，口罩對于美國來說有一個龐大的市場缺口，而這也就導致了近期我國口罩出口訂單大增的主要原因。

質量過關是根本

隨著國內疫情的大面積控制，口罩供應緊張局面的緩解，國內防護用品廠商開始逐步恢復了外單承接，加之國外疫情反彈日益嚴重，市場對出口訂單的需求在不斷上升。

4月以來中國防疫物資出口呈明顯增長態勢。3月1日—5月6日，中國通過市場化采購方式，已經向194個國家和地區出口了防疫物資，其中77個國家和地區政府、6個國際組織通過官方渠道與我簽署了216批次醫療物資商業采購合同。

毫無疑問，中國已成為全球抗疫醫療物資的重要生產供應國之一，有關部門也更加重視防疫物資的出口質量。但仍有一些企業鋌而走險，非法制售乃至出口口罩等醫療物資。

那么，中國口罩生產商如何在諾大的市場中獲得經濟利潤呢？

除了降低生產成本，確保產品質量才是最根本的關鍵。往期口罩過剩、廠商倒閉的情況，有很大部分原因是產品質量達不到相關檢測標準，無法出口海外市場，所以筆者提醒廠商，防疫用品的生產務必嚴格遵守國內/外口罩現行標準，完成相應的生產證件和官方機構的認證。

最后，以美國為例，我們再次強調下口罩認證標準：

美國醫用N95醫用口罩需通過FDA注冊，企業直接向FDA官網申請并提交相關材料。

此外還有兩種可選途徑：

1｜已經獲得NIOSH注冊的N95口罩，在產品生物學測試、阻燃測試和血液穿透測試通過的情況下，可以豁免產品上市登記(510K)，直接進行FDA工廠注冊和醫療器械列名。

2｜如果獲得持有510K的制造商的授權，可以作為其代工廠使用其510K批準號進行企業注冊和器械列名。

注1：“510(k)”又稱上市前登記，是向FDA提交的上市前報告。根據FDA的要求，少數I類和大部分II類醫療器械在美國上市前，至少需要提前90天遞交510(k)申請。

筆者認為，由當前的形勢來看，以美國為代表的海外國家疫情大概率不會在短期內徹底控制住，所以對于口罩的需求應該是一個持續的過程，在這個過程中，企業要密切關注政府出臺的相關政策，保證產品質量，同步尋找客源、合作商，疫情對于出口貿易來說既是挑戰也是機遇。

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